MVA 2.1: Statistik und Software zur Methodenvalidierung

Kursbeschreibung

Nur für die beabsichtige Anwendung geeignete Methoden liefern zuverlässige Ergebnisse in der zukünftigen Routineanwendung. Deshalb darf die Validierung nicht als Abarbeiten einer Checkliste missverstanden werden. Die Verantwortlichen müssen die für das jeweilige Verfahren relevanten Leistungsparameter identifizieren, die dementsprechenden Berechnungen sowie Tests auswählen und geeignete Bewertungs - kriterien festlegen.

Voraussetzung dafür ist natürlich, die Grundlagen und insbesondere Rahmen - bedingungen der Leistungsparameter und statistischer Tests zu kennen. Die MVASoftware kann sinnvoll zur effektiven Validierung eingesetzt werden, da sie dem Anwender die erforderliche Flexibilität erlaubt.

Im Kurs werden die für die Validierung wichtigen Parameter, Berechnungen und statistische Tests erläutert. Anhand von Beispielen erfolgt eine praktische Umsetzung mit der Software MVA 2.1. Um die Diskussion so praxisgerecht wie möglich zu gestalten, können die Teilnehmer gerne eigene Beispiele vor dem Kurs an NOVIA senden!

Termine

Aus dem Inhalt

• Praktische und behördliche Anforderungen an die analytische Validierung
• Festlegung von geeigneten Akzeptanzkriterien
• Arbeiten mit MVA: Erstellung von Templates (Validierungsplan), von Datendateien, Dateneingabe, Berechnung
• Praktische Umsetzung und Übung der Teilnehmer am PC an (eigenen) Beispielen
• Statistische Parameter, Berechnungen und Tests: Hintergrund und erforderliche Voraussetzungen
• Über die Validierung hinausgehende Anwendungen (Berechnung der Ergebnisunsicherheit, Bewertung von Stabilitätsdaten, Abschätzung der Laufzeit)

Unsere Teilnahmebedingungen
Verkaufs- und Lieferbedingungen der Novia Chromatographie u. Messverfahren GmbH

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