Statistik und Validierung in der Bioanalytik

Kursbeschreibung

Die Qualitätssicherung im biotechnologischen Umfeld unterliegt speziellen technischen und gesetzlichen Anforderungen.

Dieses Seminar gibt eine Einführung in die für Validierungen relevante Statistik und legt den Focus auf Besonderheiten bei der Validierung biotechnologischer Methoden. Hierbei wird im Besonderen auf immunologische Analyseverfahren, den Western Blot und die SDS-PAGE-Validierung eingegangen.

Die Entwicklung biochemischer Assays, deren Validierung, die regulatorischen Anfor - derungen (FDA, ICH, PhEur) sowie Stabilitätsprüfungen, Methodenrobustheit und Präzision bei der Analytik biotechnologischer Produkte werden eingehend erläutert.

Das Seminar wird durch Übungen und Beispiele aus der Praxis ergänzt.

Termine

Datum	Ort	Zeit	Preis
~~07.05. - 08.05.2008~~	Sulzbach	8.30 - 16.30	€ 830,00 (€ 987,70 inkl. Mwst.)	vergangen

Zielgruppe

Mitarbeiter im pharmazeutisch- medizinischen oder biotechnologischen Umfeld

Kursdauer

Zweitägiges Intensivseminar

Referenten

Dipl.-Ing. Frank Schmitt
Dr. Matthias Kania

Aus dem Inhalt

Unterschiede immunologischer Analyseverfahren im Vergleich zu physikalisch-chemischer Analytik
Allgemeine Validierungsparameter, Phasen der Validierung
Regulatorische Anforderungen (FDA, ICH, PhEur)
Vorstellen verschiedener ELISAFor mate
Entwicklung und Besonderheiten der Validierung von ELISAs
Allgemeine Vorstellung und Einsatz von Surface Plasmon Resonance (SPR)-Assays
Entwicklung und Besonderheiten bei der Validierung von Elektrophorese- Techniken

Unsere Teilnahmebedingungen
Verkaufs- und Lieferbedingungen der Novia Chromatographie u. Messverfahren GmbH

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